ISO 9001 är en internationell standard för kvalitetsledningssystem. Den används av företag och organisationer som vill arbeta strukturerat med kvalitet, processer, ansvarsfördelning, uppföljning och förbättring.
Standarden är en av de mest använda ISO-standarderna och förekommer i många olika typer av verksamheter, oavsett bransch eller storlek. ISO 9001 kan användas både av mindre företag och av större organisationer med mer komplex verksamhet.
I den här guiden går vi igenom vad ISO 9001 innebär, vad standarden omfattar och hur den skiljer sig från en ISO 9001 certifiering.
Vad menas med ISO 9001?
ISO 9001 är en standard för kvalitetsledning. Det innebär att den innehåller krav på hur en organisation ska styra, följa upp och förbättra sitt arbete för att säkerställa kvalitet i verksamheten.
I praktiken handlar det om att verksamheten ska ha ett systematiskt arbetssätt för exempelvis:
- mål och uppföljning
- ansvar och roller
- processer och arbetsflöden
- risker och möjligheter
- avvikelsehantering
- förbättringsarbete
Syftet är att skapa struktur i verksamheten och säkerställa att arbetet bedrivs på ett kontrollerat och återkommande sätt.
Vad är syftet med ISO 9001?
Syftet med ISO 9001 är att ge organisationer ett ramverk för kvalitetsledning. Standarden används för att skapa ordning och tydlighet i hur verksamheten planerar, genomför, följer upp och förbättrar sitt arbete.
ISO 9001 omfattar bland annat hur organisationen arbetar med att:
- förstå kundkrav
- styra processer
- följa upp resultat
- hantera avvikelser
- genomföra förbättringar över tid
Standarden bygger alltså inte bara på dokumentation, utan på att organisationen arbetar på ett strukturerat sätt i praktiken.
Vad innehåller ISO 9001?
ISO 9001 innehåller krav på ledningssystemet, inte på en viss produkt eller tjänst. Det innebär att fokus ligger på hur verksamheten styrs och följs upp, snarare än på exakt vad organisationen producerar eller levererar.
Exempel på områden som omfattas är:
- ledningens ansvar
- kvalitetsmål
- processinriktat arbetssätt
- kompetens och resurser
- intern uppföljning
- avvikelser och korrigerande åtgärder
- ständiga förbättringar
Hur detta ser ut i praktiken varierar mellan olika verksamheter. Ett mindre företag och en större organisation kan därför arbeta på olika sätt, även om båda utgår från samma standard.
Vem använder ISO 9001?
ISO 9001 används av företag och organisationer i många olika branscher. Standarden är inte begränsad till tillverkning eller industri, utan förekommer även inom tjänstesektorn, offentlig verksamhet, bygg, logistik, konsultverksamhet och många andra områden.
Standarden kan vara relevant för organisationer som:
- arbetar med återkommande processer
- behöver tydlig ansvarsfördelning
- vill följa upp kvalitet mer systematiskt
- har kundkrav eller krav i upphandlingar
- använder ledningssystem i sin verksamhetsstyrning
Det är alltså inte verksamhetens storlek som avgör om ISO 9001 är relevant, utan om det finns behov av ett strukturerat arbetssätt för kvalitetsledning.
Vad är skillnaden mellan ISO 9001 och ISO 9001 certifiering?
Det är vanligt att blanda ihop standarden ISO 9001 med ISO 9001 certifiering, men det är inte samma sak.
ISO 9001 är själva standarden. Den innehåller de krav som gäller för ett kvalitetsledningssystem.
ISO 9001 certifiering innebär att ett certifieringsorgan granskar organisationens ledningssystem mot standardens krav och fattar beslut om certifikat om kraven bedöms vara uppfyllda.
Förenklat kan man säga att:
- ISO 9001 är regelverket
- ISO 9001 certifiering är den oberoende granskningen mot regelverket
För den som vill läsa mer om hur en certifiering går till finns mer information på sidan om ISO 9001 certifiering.
Vad är skillnaden mellan ISO 9000 och ISO 9001?
ISO 9000 och ISO 9001 tillhör samma standardfamilj, men de fyller olika funktioner.
ISO 9000 innehåller grunder och terminologi för kvalitetsledning. Den används för att förklara centrala begrepp och principer.
ISO 9001 innehåller däremot de krav som gäller för att ett kvalitetsledningssystem ska kunna granskas och certifieras.
Det är därför ISO 9001 som normalt avses när man talar om certifiering inom kvalitetsledning.
När kan ISO 9001 vara relevant?
ISO 9001 kan vara relevant i verksamheter där det finns behov av struktur, uppföljning och tydliga arbetssätt. Det kan också vara aktuellt när kunder, beställare eller upphandlingar ställer krav på certifiering eller dokumenterad kvalitetsstyrning.
I vissa organisationer används ISO 9001 som en del av det interna arbetet med kvalitet. I andra sammanhang är standarden relevant på grund av externa krav eller förväntningar.
Hur standarden tillämpas och hur ledningssystemet är utformat varierar mellan olika organisationer beroende på verksamhetens typ, omfattning och processer.
Sammanfattning
ISO 9001 är en internationell standard för kvalitetsledningssystem. Den används av företag och organisationer som vill arbeta strukturerat med kvalitet, uppföljning, ansvar och förbättringsarbete.
Standarden kan användas i många olika typer av verksamheter och omfattar hur organisationen styr sina processer och följer upp sitt kvalitetsarbete. ISO 9001 är inte samma sak som certifiering, men standarden ligger till grund för certifiering enligt ISO 9001.
För den som vill läsa mer om hur certifieringsprocessen fungerar finns mer information på sidan om ISO 9001 certifiering.